海西州市场监督管理局关于青海中惠医疗器械有限公司换发《医疗器械经营许可证》现场检查情况公示(2021换械第01号)
2021-06-29  
 索 引 号  zscjdglj/2021-00023  发布机构  州市场监督管理局
 文  号   公开日期  2021-06-29

海西州市场监督管理局

关于青海中惠医疗器械有限公司换发《医疗器械经营许可证》现场检查情况公示

(2021换械第01号)

依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范现场指导原则》等相关法律法规规定,青海中惠医疗器械有限公司向我局申请换发《医疗器械经营许可证》,2021年6月23日,我局组织检查人员进行现场检查,经现场检查,青海中惠医疗器械有限公司符合《医疗器械经营质量管理规范现场指导原则》规定的内容,检查结果合格。现予以公示,公示期7天,请社会各界予以监督。

公示时间:2021年6月29日— 2021年 7月7日

监督电话(传真):0977—8218956 通讯地址:青海省海西州德令哈市乌兰东路20号 邮 编:817099

序号

企业名称

认证范围

(经营方式)

企业所在地

经营范围

经营地址

现场检查时间

检查员

1

青海中惠医疗器械有限公司

批发

格尔木市

2002年分类目录:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材.

2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械.

青海省格尔木市盐桥南路商储巷1号

2021.6.23

铁成花

闫生虎 丁健

  
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